Росздрав контроль лицензия

Содержание
  1. Лицензия Росздравнадзора на деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники
  2. Зачем нужна лицензия на техническое обслуживание медицинской техники?
  3. Какие работы входят в техническое обслуживание медтехники?
  4. Какие работы входят в ремонт неисправной медицинской техники?
  5. С нашей помощью вы получите комплекс услуг по получению лицензии ТОМТ:
  6. Росздравнадзор − Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ
  7. Полномочия Росздравнадзора
  8. Сервисы Росздравнадзора
  9. Чем и кому полезен
  10. Деятельность Росздравнадзора
  11. Лицензия и контроль Росздравнадзора
  12. Лицензия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) на деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники | «Норма права»
  13. Обратите внимание!
  14. По итогу оказания услуги Вы получите:
  15. Реестр лицензий на медицинскую деятельность: проверка на подлинность лицензий
  16. Необходимость реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности
  17. Реестр лицензий на медицинскую деятельность для Москвы и других городов РФ. Кто и когда создал. Администрирование реестра. Онлайн-доступ
  18. Для чего определять подлинность разрешения учреждения
  19. Как проверить лицензию на медицинскую деятельность
  20. Процедура проверки
  21. Способы
  22. Организации с отсутствующей лицензией

Лицензия Росздравнадзора на деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники

Росздрав контроль лицензия

Лицензирование

ООО «ЦПБО «Эксперт» оказывает консалтинговые услуги в получении и переоформлении лицензии Росздравнадзора на деятельность по техническому обслуживанию и производству медицинской техники и оборудования.

  • Минимально требуемый от Вас пакет документов: уставные и учредительные документы, данные на специалистов, документы на сервисный центр (договор аренды/свидетельство о собственности).
  • Окажем услуги по сопровождению процесса лицензирования организации в любом регионе РФ.
  • Все официально и по закону РФ.

Полное название вида деятельности, подлежащего лицензированию

Деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники (за исключением случаев, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя).

кому необходима лицензия

Организациям, которые специализируются на производстве медицинской техники, а также организациям, которые занимаются техническим обслуживанием и ремонтом медоборудования. Реализация медицинской техники не является видом деятельности, для осуществления которого требуется лицензия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Требуются консультационные услуги по лицензированию в области производства и технического обслуживания медицинской техники? Обращайтесь к специалистам нашей компании

ООО «ЦПБО «Эксперт» детально разъяснит требования законодательства РФ с целью законного получения вами лицензии на техническое обслуживание медицинской техники с минимальными финансовыми и временными затратами.

Опытные и квалифицированные сотрудники компании окажут вам содействие на всех этапах сбора и подготовки документов для передачи в орган лицензирования, проконсультируют по любым вопросам, касающимся оформления лицензии ТОМТ и лицензии на производство медицинского оборудования.

Чтобы получить бесплатную консультацию по услуге лицензирования в Росздравнадзоре, свяжитесь с менеджерами по телефону, e-mail или через форму обратной связи.

ООО «ЦПБО «Эксперт» предлагает консультационные услуги по подготовке вашей компании к получению лицензии Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинского оборудования на специальных условиях.

Получить бесплатную консультацию

Проводим проверку представленной будущим лицензиатом документации на предмет её соответствия требованиям действующего законодательства в области получения лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники.

Обучение (повышение квалификации) специалистов вашей компании по программам технического обслуживания медицинской техники (ТОМТ).

Программы обучения и стоимость

Проверка Вашего оборудования на соответствие лицензионным требованиям, предоставление в аренду. Подбор и продажа, для лицензирования, необходимого и достаточного комплекта оборудования.

Проверка предоставленного лицензиатом адреса осуществления деятельности на предмет соответствия лицензионным требованиям. Подбор и предоставление адреса по всей территории РФ.

Сопровождение на выездной проверке на предмет соответствия лицензионным требованиям и представление интересов Вашей компании на момент проверки.

Тариф БАЗА Тариф универсальный  Тариф vip
Анализ документов клиента на предмет соответствия лицензионным требованиям.
Анализ документов по специалистам (образование, стаж работы, повышение квалификации, профпереподготовка и т.д.).
Анализ существующего оборудования (паспортов, поверок и т.д.) клиента.
Формирование комплекта документов для подачи в Роздравнадзор.
Подача комплекта документов в Росздравнадзор.
Анализ замечаний (при их наличии) Росздавнадзора и внесение исправлений/дополнений в ходе документарной проверки.
Соответствие документов на сайте Росздравназора.
Сопровождение выездной проверки.
Передача лицензии Клиенту.
Подбор оборудования.
Обучение и поиск специалистов.
80 000 руб.*140 000 руб.*170 000 руб.*

Зачем нужна лицензия на техническое обслуживание медицинской техники?

Наличие лицензии на обслуживание медицинской техники позволит вам выполнять операции и мероприятия, которые направлены на поддержание работоспособности и восстановление исправности медтехники в процессе ее хранения, транспортировки и эксплуатации и должны проводиться в соответствии с требованиями нормативной и эксплуатационной документации.

Использование и эксплуатация медицинского оборудования по закону возможны только после получения предприятием лицензии Росздравнадзора.

Какие работы входят в техническое обслуживание медтехники?

  1. Контроль за соответствием параметров и характеристик медицинской техники заявленным в нормативных и эксплуатационных документах.
  2. Проверка всех основных механизмов и узлов техники на работоспособность для выявления износа и повреждений. Ведение эксплуатационных документов в установленном порядке.
  3. Очистка техники от бытовых загрязнений, дезинфекция, стерилизация, смазка узлов и т. д.
  4. Проверка всех электрокабелей, соединений, крепежей.
  5. Выполнение плановых диагностических работ в соответствии с требованиями эксплуатационной документации.
  6. Пополнение и замена расходных материалов: гелей, картриджей, электродов, термобумаги и т. д. (по необходимости).

Какие работы входят в ремонт неисправной медицинской техники?

  • Частичное или полное восстановление работоспособности оборудования путем замены или восстановления комплектующих деталей или частей.
  • Контроль за общим техническим состоянием техники после ремонта и соответствием его характеристик и параметров заявленным в эксплуатационных документах.

Использовать медицинскую технику, для которой не проводятся работы по техническому обслуживанию, запрещено.

Это ставит под угрозу жизнь и здоровье персонала и пациентов. Владелец медицинского оборудования несет полную ответственность за его эксплуатацию.

Медицинские приборы вправе обслуживать только специалисты, обладающие профильным образованием и имеющие уровень квалификации и необходимую группу допуска на выполнение таких работ.

Специалистов по обслуживанию медицинского оборудования должны обучать предприятия-изготовители техники или учреждениями, которые имеют право заниматься подобным обучением.

Помещения, где планируется хранить медтехнику или ее запасные детали, выполнять техническое обслуживание, должны обязательно отвечать техническим нормам, требованиям пожарной и экологической безопасности и безопасности труда.

С нашей помощью вы получите комплекс услуг по получению лицензии ТОМТ:

  • Срочная подготовка пакета документов на получение лицензии на техническое обслуживание и производство медицинской техники.
  • Организация получения лицензии в любом регионе РФ! Наша компания разработала ряд специальных предложений по оформлению лицензий ТОМТ для региональных заказчиков.
  • Предоставим оперативные бесплатные консультации по любым вопросам, связанным с получением лицензии Росздравнадзора.
  • Проводим проверку представленной будущим лицензиатом документации на предмет её соответствия требованиям действующего законодательства в области получения лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники.
  • Организуем формирование папки для дальнейшей ее подачи в лицензирующий орган (Росздравнадзор) по месту осуществления деятельности (нахождения сервисного центра), с непосредственным участием будущего лицензиата (Заказчика).
  • Специалисты нашей компании, согласно требованиям действующего законодательства, принимают участие в доработке (при необходимости) разработанного /сформированного комплекта документов, устраняем замечания уполномоченных органов собственными силами с непосредственным участием лицензиата.
  • Ведем переговоры с Уполномоченным органом по телефону или непосредственно, по доверенности от Вашей организации, по устранению (разъяснению) возникающих в процессе получения спорных моментов.
  • При необходимости получаем оригинальный бланк лицензии на основании доверенности от  Заказчика.

Воспользуйтесь нашим опытом для оформления лицензий на производство и техническое обслуживание медицинской техники в срок 45 дней с четким соблюдением законодательства РФ !

Лицензия на техническое обслуживание медтехники

  • Уставные и учредительные документы;
  • Договор аренды на юридический адрес;
  • Сведения об оборудовании, которым ремонтируют медицинскую технику:

– Если оборудование в собственности: товарная накладная, чеки, оборотно-сальдовая ведомость.

– Если оборудование в аренде: договор аренды на оборудование, акт приема-передачи оборудования.

– Свидетельства о поверке.

– Фото (по запросу).

  • Документы на специалистов (Диплом, УПК, ТК), минимум на двух (со стажем работы по специальности не менее 3 лет);
  • Документы, подтверждающие правовые основания пользования нежилым помещением, в котором располагается ремонтный участок по обслуживании медицинской техники;
  • Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора за выдачу лицензии (7500 рублей), переоформление лицензии (3 500 рублей), внесение изменений (750 рублей).

Лицензия на производство медицинской техники

  • Уставные (заверить нотариально) и учредительные документы (заверить организацией);
  • Договор аренды на юридический адрес (заверить организацией);
  • ТУ и РУ на производимое оборудование и технику;
  • Документы, подтверждающие правовые основания пользования нежилым помещением, в котором располагаются производственные мощности;
  • Документы на специалистов (Диплом, УПК, ТК), минимум на двух;
  • Сведения об оборудовании;
  • Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора.

Требования к сотрудникам для получения лицензии ТОМТ

Наличие персонала со средним специальным или высшим техническим образованием, стаж работы не менее 3 лет и имеющих удостоверение о повышении квалификации (не реже одного раза в 5 лет).

Постановление Правительства РФ от 03.06.2013 г. N 469 Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

Новый обязательный стандарт для предприятий, выполняющих техобслуживание медизделий — ГОСТ Р 58451-2021 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»

Требование к оборудованию

Наличие на праве собственности или на ином законном основании технических средств и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, включая все необходимые документы.

Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 N 30.

При техническом обслуживании рентгеновского медицинского оборудования требуется наличие лицензии Роспотребнадзора на деятельность по использованию генерирующих источников ионизирующего излучения

Лицензия Роспотребнадзора

  • Реорганизации юридического лица
  • Изменения наименования юридического лица
  • Адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя

Показать еще

Реквизитов документа, удостоверяющего его личность. Адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности. Перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Оперативные бесплатные консультации

Передача клиенту бланка лицензии в день ее получения

Повышение квалификации и обучение ваших специалистов

Сопровождение клиента после получения лицензии

Помощь в покупке/аренде оборудования и средств измерений, которые используются при выполнении работ по производству и техническому обслуживанию медицинской техники

Сбор и оформление полного комплекта документов для лицензирования в минимально короткие сроки с предоставлением описи по результатам подачи документации в лицензирующий орган

Возможность приобретения «готового бизнеса» по производству и техническому обслуживанию медицинского оборудования

Прозрачные условия сотрудничества на основании официального договора

Разработка и доработка недостающей документации которая требуется в процессе оформления лицензии на техническое обслуживание медицинской техники или лицензии на производство медицинского оборудования

Росздравнадзор оформляет лицензии томт за 45 дней Мы действуем строго в рамках законодательства РФ!

Свидетельства и аккредитации

7

профильных специалистов

10 лет

успешной работы в сфере лицензирования ТОМТ

0 отказов

за все время работы

250 лицензий

оформлено с нашей помощью

Результат нашего с вами сотрудничества

  • Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники.
  • Приложение к лицензии.

Образец лицензии Росздравнадзора

Форма документа утверждена Росздравнадзором (Приказ N 1271 от 3.03.2014).

Источник: https://www.sro-licence.ru/litsenziya-na-tekhnicheskoe-obsluzhivanie-meditsin

Росздравнадзор − Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ

Росздрав контроль лицензия

Росздравнадзор − Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Относится к органам исполнительной власти и выполняет контрольные и надзорные функции в области организации и обеспечения охраны здоровья населения.

В своей работе Росздравнадзор опирается на действующее законодательство и Конституцию страны.

Федеральная служба по надзору контролируется Министерством здравоохранения и представляет собой мощную систему, включающую в себя центры управления, территориальные органы по субъектам России и федеральные государственные бюджетные учреждения.

Полномочия Росздравнадзора

Росздравнадзор − здание Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Основной функционал органа Росздравнадзор следующий:

  1. Отслеживать качество и безопасность препаратов, изделий и услуг медицинского характера. Контролировать корректность ценообразования на отдельную продукцию, а также достоверность статистической информации;
  2. Регулировать выплаты денежных средств лицам, получившим звание «Почетный донор РФ», а также привлекать к ответственности должностных лиц, которые не исполняют установленное положение;
  3. Осуществлять мониторинг цен, проводить соответствующие экспертизы препаратов на безопасность, регистрировать и фиксировать побочные эффекты, а также и осведомлять население о нежелательных реакциях на тот или иной препарат;
  4. Препятствовать реализации опасных для жизни и здоровья лекарственных средств;
  5. Выдавать лицензии и регистрационные удостоверения на ведения деятельности и реализацию медицинской продукции;
  6. Выдавать разрешения и сертификаты на транспортировку сильнодействующих и наркотических средств;
  7. Изготавливать и регистрировать препараты;
  8. Доносить до населения и вышестоящих инстанций результаты исследовательской деятельности;
  9. Контролировать порядок работы организаций из сферы здравоохранения;
  10. Качественно и в полном объеме исполнять обязанности, установленные действующим законом.

Логотип Росздравнадзора

Сервисы Росздравнадзора

Структура Росздравнадзора

Сайт Федеральной службы по надзору расположен по адресу www.roszdravnadzor.ru. Здесь каждый пользователь может найти полезную для себя информацию.

На главной странице есть возможность перехода на сайт территориального органа. В правом верхнем углу расположен вход в Личный кабинет.

Отдельного внимания заслуживают сервисы, представленные во вкладке по центру главной страницы:

  • Подача заявления на получение лицензии для открытия аптеки или сети аптек с целью реализации лекарственных препаратов или медицинской техники;
  • Подача заявления на выдачу разрешительного документа для транспортировки на территорию РФ определенного препарата или изделия;
  • Подача заявления на получение лицензионного свидетельства для ввоза или вывоза сильнодействующих медицинских препаратов;
  • Внесение или получение сведений о результатах экспертиз, которые производятся с целью выявления нежелательных реакций и побочных эффектов в результате применения того или иного препарата;
  • Подача заявления для получения разрешения на транспортировку тканей и органов человека;
  • Подача информации о проведении того или иного научного мероприятия, а также получение извещения о новых мероприятиях;
  • Подача заявления на лицензирование медицинской деятельности и получение разрешения на открытие частного объекта здравоохранения;
  • Ознакомление со списком препаратов, которые были изъяты из обращения;
  • Информирование о ходе рассмотрения писем от юридических лиц;
  • Подача заявления на государственную регистрацию медицинских изделий;
  • Обращение в досудебном порядке с жалобой на работу тех или иных должностных лиц, а также на невыполнение определенных государственных функций;
  • Подача заявления на лицензирование медицинской техники;
  • Просмотр единого реестра лицензий;
  • Определение рисков ведения медицинской деятельности в определенной сфере с помощью специального калькулятора;
  • Изучение отпускных цен на медицинские изделия и лекарственные препараты;
  • Получение информации о результатах проверки безопасности медицинских изделий.

страница сайта Росздравнадзора

Чем и кому полезен

Росздравнадзор отвечает за контроль качества оказания социальных и медицинских услуг, а также за безопасность реализуемых на территории страны препаратов. Сайт www.roszdravnadzor.

ru полезен как для потребителей, так и для лиц, оказывающих социальные и медицинские услуги. Ресурс состоит из десятка тематических рубрик. Есть отдельные поля для заявителей, пациентов и врачей.

Это позволяет скорее сориентироваться в представленной информации.

Электронные сервисы Росздравнадзора

Для пациентов сайт предоставляет результаты проверок медикаментозных средств, информацию о льготах на лекарства, сведения о правах пациентах, а также подробную информацию о работе отдельных подразделений.

В каждом разделе присутствуют ссылки на нормативные документы, что помогает избежать спорных вопросов перед обращением в контролирующие и надзорные органы. Заявители используют сервисы, связанные с выдачей сертификатов.

В специальном разделе содержится вся необходимая информация по действующим нормативным актам, алгоритм выдачи сертификатов, права пациентов, схема лицензирования и получения регистрационного удостоверения.

Основной задачей официального сайта считается своевременное информирование всех слоев населения и предоставлении им подлинных сведений, связанных с вопросами из сферы организации и обеспечения здоровья населения.

Информация для врачей

Сайт максимально полезен и многофункционален. Так, в случае возникновения жалобы на оказание услуг, гражданин имеет право направить заявление в электронном виде с целью контроля учреждения медицинского образования. Для получения тех или иных лекарственных препаратов на льготных условиях, следует изучить актуальный реестр.

Информация для пациентов

Портал Росздравнадзора содержит большое количество законодательных актов. Здесь представлена самая достоверная информация.

Кроме того, на сайте вы найдете контактные данные органов власти на федеральном и региональном уровне и можете направить вопрос, который будет рассмотрен в кратчайшие сроки.

Работники медицинских учреждений, заявители, служащие социальной сферы и обычные пациенты уже оценили возможность быстрого доступа к информации.

Информация для заявителей

Деятельность Росздравнадзора

Росздравнадзор представляет собой ведомство, контролирующее деятельность субъектов здравоохранения. Сотрудничество происходит как в начале, так и в течение всей работы.

На каждом этапе взаимодействия возникает ряд вопросов о лицензиях, сроках проверки, жалобах и прочее.

Росздравнадзор выдает лицензии на осуществление медицинской деятельности частными организациями, а также фармацевтической деятельности (открытие аптек).

Вход в Личный кабинет

Современные условия оказывают непосредственное влияние на систему здравоохранения. Заметно ухудшается состояние граждан, появляются неэффективные препараты, претензии к качеству оказания услуг, а также необходимость адаптировать систему к реалиям рынка. Именно поэтому механизмы государственного контроля и надзора постоянно совершенствуются.

Руководство стремится создать результативную и эффективную систему, в которой будут действовать прозрачные механизмы контрольных мероприятий. То есть каждая проверка должна стать понятной и доступной для бизнес-сообщества. Это позволит сократить негативные социально-экономические эффекты, связанные с неоправданным вмешательством в деятельность того или иного субъекта.

Лицензия и контроль Росздравнадзора

Одним из основных направлений деятельности Федеральной службы здравоохранения является лицензирование. Лицензия представляет собой документ разрешающего характера на ведение той или иной деятельности. Чтобы получить ее, необходимо предоставить определенные документы в Росздравнадзор.

Это можно сделать путем личного обращения, по почте или по нотариальной доверенности через представителя. Проверка документов занимает не более 45 дней, после этого принимается решение.

В случае положительного ответа лицензию можно будет найти на информационном портале Росздравнадзора в разделе «Сервисы».

Окно «Контроль и надзор»

В процессе проведения проверки Росздравнадзор обращается в ведомственные службы для получения дополнительных сведений. Это могут быть подтверждение уплаты госпошлины или постановки заявителя на учет в налоговой и т. д.

В некоторых случаях может быть сформирован в запрос в соответствующую службу для подтверждения наличия помещения для ведения указанной в заявлении деятельности. Проверить наличие лицензии очень просто. Достаточно зайти на официальный сайт и перейти в раздел «Сервисы».

Без разрешающего документа запрещено оказывать медицинские услуги следующего характера: доврачебные, стационарные, скорые, высокотехнологичные, амбулаторно-поликлинические, санаторно-курортные.

Таким образом, у Росздравнадзора сотни функций. Он обязан контролировать обращение на территории страны медицинских препаратов, техники и изделий. Именно он проверяет отдельные лекарства и выдает разрешение на их ввоз. Сотрудники из сферы здравоохранения отвечают за качество реализуемых препаратов.

Перед тем, как разрешить их оборот на территории страны, они проводят ряд проверок с целью выявления побочных эффектов и нежелательных реакций. Не менее важная задача – контролировать качество осуществления медицинской деятельности частными и государственными организациями.

Кроме того, Росздравнадзор должен взаимодействовать с пациентами и своевременно реагировать на их заявления и обращения.

Источник: https://roszdravnadzor.org/

Лицензия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) на деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники | «Норма права»

Росздрав контроль лицензия

  • Услуги
  • Лицензирование
  • Лицензия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) на деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники
45 рабочих дней и 30 дней получение санитарно-эпидемиологического заключения45 000 рублейДополниетельные расходы: государственная пошлина 7 500 рублей.
  1. Расширенную консультацию по вопросу получения лицензии на деятельность по техническому обслуживанию медицинской техики.
  2. Получение санитарно-эпидемиологического заключения.
  3. Проверку предоставленных документов на соответствие лицензионным требованиям, корректировка и доработка пакета документов.
  4. Подготовку пакета документов для получения лицензии.
  5. Подача пакета документов в Росздравнадзор, сопровождение выездной проверки, а также получение бланка лицензии.
  1. Предоставляем полную информацию о требованиях к оснащению для выполнения деятельности по каждому из видов медицинской техники.
  2. Предоставляем информацию о требованиях к квалификации специалистов.
  3. В случае отсутствия специалистов либо их не соответствия квалификационным требованиям, оказываем помощь в подыскании специалистов на основе совмещения. Оформляем кадровые документы на специалистов, требуемых для осуществления лицензионных мероприятий.
  4. Разрабатываем локальные акты организации: должностные инструкции, приказы о назначении уполномоченных, положения о системе управления качеством, включая регламентацию работы с обращениями граждан и пр.
  • Вами назначается ответственное лицо для участия в своевременном решении организационных и технических вопросов в процессе лицензирования.
  • Вами своевременно выполняются рекомендации Компании по оснащению оборудованием, наличия инвентаря и пр., с целью обеспечения всех технических возможностей осуществления лицензируемой деятельности, удостоверяемых выездной проверкой в рамках лицензирования.
  • Объективно относится к сроку лицензирования, который составляет 45 рабочих дней.
  1. Сканкопии регистрационных документов компании;
  2. Нотариальная копия устава (или оригинал, чтобы мы сами оформили его нотариальную копию);
  3. Сканкопии договора аренды или иного документа, подтверждающего право владения нежилым помещением (свидетельство праве собственности – если в собственности лицензиата, либо договор аренды с актом приема-передачи помещений и свидетельством о праве собственности — если это аренда);
  4. Сканкопии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (Товарные накладные, счета — фактур, подтверждающие приобретение данного оборудования, либо договора аренды. Свидетельства о поверке измерительного оборудования, паспорта на оборудование);
  5. Сканкопии документов о профессиональной подготовке специалистов (диплом о среднем или высшем техническом образовании, свидетельство о повышении квалификации по программе «Техническое обслуживание медицинской техники», трудовая книжка с подтверждением стажа работы по специальности не менее 3-х лет, свидетельство о заключении брака при смене фамилии, приказ о приеме на работу, трудовой договор и приложения к нему).

Всё остальное мы обсудим с Вами при личной встречи или по телефону.

Обратите внимание!

  • В помещении, заявленном для выполнения лицензируемого вида деятельности, при выездной проверке Росздравнадзора должно находиться все заявленное для лицензирования оборудование и техническая документация. Специальных требований к площади помещений, которые используются для осуществления лицензируемой деятельности, нет, за исключением того, что данное помещение должно отвечать санитарным требованиям и требованиям по охране труда.
  • Для измерительного оборудования, используемого в работе, может потребоваться согласованный с ЦСМ график поверки такого оборудования.
  • Обязательным лицензионным требованием является предоставление копий эксплуатационной документации от производителя медицинской техники, ремонт и техническое обслуживание который планирует осуществлять лицензиат.

По итогу оказания услуги Вы получите:

Лицензию без срока действия на деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя).

Источник: https://xn--35-6kcaal1ehjmid.xn--p1ai/services/kak-poluchit-licenziyu/litsenziya-federalnoj-sluzhby-po-nadzoru-v-sfere-zdravoohraneniya-roszdravnadzora-na-deyatelnost-po-tehnicheskomu-obsluzhivaniyu-meditsinskoj-tehniki

Реестр лицензий на медицинскую деятельность: проверка на подлинность лицензий

Росздрав контроль лицензия

Реестр лицензий на медицинскую деятельность позволяет гражданам быть уверенными в том, что они обращаются в медучреждение, соответствующее всем нормам. Проверить наличие нужной документации можно самостоятельно, посетив сайт Росздравнадзора или официальную страницу клиники.

Необходимость реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности

Лицензирование медицинских учреждений способствует тому, что вся информация об организации хранится в базе. Это позволяет проверить подлинность и качество деятельности клиники, что уберегает граждан от сомнительных и опасных услуг нелегальных учреждений. В реестре хранится следующая информация:

  • дата выдачи лицензии и ее текущий статус;
  • реквизиты медучреждения;
  • расположение организации;
  • срок действия разрешения;
  • регистрационный номер.

Также в реестре имеется информация об инстанции, которая выдала разрешение на осуществление медицинской деятельности. Если информация о клинике отсутствует в общей базе, то, скорее всего, это свидетельствует о том, что организация оказывает нелегальные услуги.

Согласно положению о лицензировании медицинской деятельности, для реализации медицинской деятельности необходимо получить соответствующее разрешение Минздрава. Проверка наличия лицензии позволяет потенциальному клиенту убедиться в следующем:

  1. В учреждении используется только качественное оборудование и приборы, при этом регулярно проводится техобслуживание всех приборов.
  2. Помещение, в котором производится оказание медицинских услуг, соответствует всем нормам санитарии.
  3. Все медицинские сотрудники имеют образование, соответствующее их должности. Также весь медперсонал должен регулярно проходить курсы повышения квалификации.

Иными словами, единый реестр позволяет проверить лицензию на медицинскую деятельность у любой организации. Это помогает гражданам правильно выбрать учреждение и избежать посещения клиники, в которой сотрудники не способны обеспечить соответствующий уровень медицинских услуг.

Реестр лицензий на медицинскую деятельность для Москвы и других городов РФ. Кто и когда создал. Администрирование реестра. Онлайн-доступ

Реестр лицензий на медицинскую деятельность для учреждений города Москвы представлен не только на сайте Росздравнадзора, но и на портале открытых данных правительства Москвы.

Портал включает в себя наименование учреждения, его юридический адрес, номер лицензии, дату начала ее действия, а также ИНН и ОГРН.

Для удобства на портале имеется строка поиска, где по названию можно узнать, имеется у той или иной клиники соответствующее разрешение.

Для клиник, зарегистрированных в других городах России, существует единый реестр, представленный на Росздравнадзоре. Сайт имеет интуитивно понятный интерфейс, поэтому каждый желающий сможет ознакомиться с интересующей информацией.

Администрирование производится сотрудниками Росздравнадзора. Они также контролируют информацию, предоставленную на портале правительства Москвы. Проверить лицензию на фармацевтическую деятельность гражданин сможет на указанных сайтах.

Необходимость лицензирования медучреждений официально закреплена Постановлением Правительства от 16.04. 2012 года. Постановление было редактировано в 2021 году, но основные его положения не изменилось. Проведение проверок и выдача разрешений является обязательным условием для оказания медицинских услуг.

Для чего определять подлинность разрешения учреждения

Действительность такова, что организаций, ведущих незаконную деятельность, достаточно много. Каждому человеку важно получить качественную медицинскую помощь и быть уверенным в том, что посещение какой-либо организации не отразится негативно на его здоровье. Если проверяющая инстанция решила выдать разрешение организации, это значит, что она соответствует следующим пунктам:

  • пациент сможет получить необходимую документацию, которая требуется для получения каких-либо льгот;
  • все сотрудники являются профессионалами, стаж их работы составляет не менее 5 лет;
  • имеется заключение о том, что организация отвечает всем требованиям санитарно-эпидемиологическим нормам;
  • оборудование, используемое в клинике, отвечает всем требованиям ГОСТ, его обслуживанием и проверкой занимаются исключительно те работники, которые обладают нужной квалификацией и образованием.

Внимание! Важно учитывать, что лицензия необходима не только для больниц, но и для иных учреждений, оказывающих медицинские услуги. Это могут быть кабинеты массажа, салоны красоты, студии тату и так далее.

Заведения, где оказываются такие виды услуг, как депиляция, пилинг, инъекционные процедуры, не имеют право вести свою деятельность без разрешения.

Для аптек также является обязательным реестр лицензий на фармацевтическую деятельность.

Как проверить лицензию на медицинскую деятельность

Проверить лицензию на мед деятельность можно несколькими способами. Всю необходимую информацию можно найти на официальном сайте учреждения. Но для надежности рекомендуется посетить страницу Росздравнадзора.

Процедура проверки

Для того, чтобы проверить наличие лицензии у интересующей организации, необходимо перейти на сайт Росздравнадзора. Такой способ является самым простым и подойдет каждому человеку. Далее потребуется выбрать раздел «Медицинская деятельность», а затем нажать на клавишу «Лицензирование медицинской деятельности«.

Затем необходимо перейти в единый реестр. В поисковой строке нужно ввести наименование учреждения, ОГРН или ИНН. Если гражданин не знает этих данных, то он сможет воспользоваться расширенным поиском.

Если организация отсутствует в списке, то это означает, что она предпочитает действовать нелегально. Все учреждения, которые прошли процедуру проверки и получили разрешение на свою деятельность, в обязательном порядке заносятся в единый реестр.

Если клиника отсутствует в списке, то гражданин может обратиться в Роспотребнадзор, после чего пройдет проверка учреждения.

Если в онлайн-режиме найти интересующую клинику не удалось, то можно проверить наличие документации, лично обратившись в организацию. Сотрудники должны предоставить интересующую информацию потенциальному клиенту.

Способы

Способов, позволяющих проверить легальность фирмы, существует несколько. Рассмотрим самые популярные:

  1. Законодательство гласит, что каждая лицензированная компания должна иметь свой сайт. На этом сайте имеется вся информация о полученной документации. Руководство организации должно выкладывать скан разрешения в общественный доступ.
  2. Для тех, кто не пользуется Интернетом, копия лицензии всегда размещается на стенде информации в самой клинике. На информационном стенде имеется и иные сведения об организации.
  3. Получить сведения о медучреждении возможно и через портал государственных услуг. Для этого пользователь обязательно должен быть зарегистрирован в системе. Чтобы получить информацию, достаточно оформить соответствующий запрос.

Важно! Кроме виртуального поиска на Роспотребнадзоре, граждане могут лично обратиться в отделение в своем регионе проживания. Также обязательно учитывать, что кроме лицензии в информации об организации должно быть указано, какие виды услуг она имеет право оказывать.

Организации с отсутствующей лицензией

Списка, где были бы перечислены учреждения без соответствующей лицензии, не существует. Узнать о нелегальной клинике возможно только самостоятельно.

Чтобы не стать жертвой неквалифицированных медиков, необходимо ознакомиться с документацией клиники перед ее посещением. Особенно это касается малоизвестных компаний, которые были открыты в недавнем времени.

К сожалению, зачастую граждане попадают к неграмотным специалистам, а сама клиника оказывается нелицензированной.

Если выяснится, что медицинское учреждение оказывает услуги без лицензии, то руководство несет административную или уголовную ответственность.

ПредыдущаяСледующая

Источник: https://medpravo.su/reestr-litsenziy-na-meditsinskuyu-deyatelnost/

О ваших правах
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: